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Internacional Crescem críticas na Índia sobre aprovação abrupta de vacina local

Crescem críticas na Índia sobre aprovação abrupta de vacina local

Painel regulador aprovou imunizante da Bharat Biotech um dia depois de pedir ao fabricante mais evidências de que funcionaria

Reuters
Índia aprova vacina sem evidências de eficácia

Índia aprova vacina sem evidências de eficácia

Dado Ruvic/Illustration/Reuters - 05.01.2021

As críticas à aprovação pela Índia de uma vacina local contra covid-19 sem comprovação de eficácia aumentaram nesta quarta-feira (6) após a notícia de que um painel regulador aprovou a vacina apenas um dia depois de pedir ao fabricante mais evidências de que funcionaria.

As recomendações do comitê de especialistas (SEC) do regulador indiano de medicamentos divulgadas na terça-feira mostram que o painel pediu à Bharat Biotech International Ltd para apresentar mais dados de eficácia para sua injeção contra covid-19 antes que pudesse considerar a aprovação.

No dia seguinte, o comitê recomendou a aprovação da vacina da Bharat Biotech para "uso restrito em situação de emergência no interesse público como precaução".

O SEC também recomendou separadamente a autorização de uso de emergência para a vacina da Universidade de Oxford/AstraZeneca, produzida pelo Instituto Serum, da Índia.

O sinal verde para a Covaxin, da Bharat Biotech já havia enfrentado críticas de parlamentares da oposição e especialistas em saúde por falta de dados de eficácia, normalmente obtidos de um ensaio de Fase 3 - que o fabricante ainda está conduzindo. As notícias das recomendações do SEC geraram mais críticas.

"O SEC... parece ter sido pressionado durante a noite para reconsiderar sua decisão e dar a aprovação no dia seguinte, embora limitada por muitas condições", disse em um comunicado uma rede de grupos de defesa da ciência da Índia.

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