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Saúde Anvisa aprova estudo com células-tronco para tratar covid-19

Anvisa aprova estudo com células-tronco para tratar covid-19

Pesquisa vai avaliar a eficácia do produto NestaCell para o tratamento de pacientes hospitalizados sem suporte ventilatório invasivo

  • Saúde | Do R7

Estudo vai verificar a eficácia de células-tronco no tratamento da covid-19

Estudo vai verificar a eficácia de células-tronco no tratamento da covid-19

Reprodução/NYAS

Um estudo clínico vai verificar a eficácia de células-tronco originadas da polpa do dente humano para tratar pacientes com covid-19. Trata-se da primeira pesquisa deste tipo aprovada pela Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária). O aval foi concedido na última quarta-feira (04).

A investigação, que abrange as fases 1 e 2 de ensaios clínicos, tem como objetivo principal avaliar a segurança do uso do produto de terapia avançada NestaCell e verificar os indícios de eficácia na melhora do quadro clínico e do perfil inflamatório de pacientes com covid-19 hospitalizados sem suporte ventilatório invasivo.

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A previsão é que 90 pacientes participem do estudo. Metade fará parte do grupo de teste, que receberá o produto, e a outra receberá placebo, elemento parecido com o tratamento real, mas sem nenhum componente ativo.

Os testes serão realizados em diferentes centros clínicos brasileiros, com aprovação da Comissão Nacional de Ética em Pesquisa (Conep/MS), e supervisão de um Comitê Independente de Monitoramento de Segurança.

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A Anvisa destaca que foram estabelecidas estratégias com a Cellavita Pesquisas Científicas Ltda, empresa que patrocina o estudo, para garantir o monitoramento intensivo dos dados.

Os produtos de terapia avançada, como o NestaCell, são considerados medicamentos especiais, desenvolvidos à base de células ou genes humanos, conforme explicou o órgão, em comunicado.

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