Saúde Anvisa autoriza testes clínicos de duas novas vacinas contra covid-19

Anvisa autoriza testes clínicos de duas novas vacinas contra covid-19

Estudo, que já é o terceiro aprovado pela agência no Brasil, deve contar com a participação de 1.000 voluntários nos estados de São Paulo e da Bahia

  • Saúde | Ricardo Pedro Cruz, do R7

Cientistas do mundo todo estão em busca de uma vacina eficaz contra a doença

Cientistas do mundo todo estão em busca de uma vacina eficaz contra a doença

Freepik

A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) autorizou nesta terça-feira (21) a realização de testes clínicos de duas novas vacinas contra a covid-19 no Brasil. Os possíveis imunizantes, desenvolvidos pelas empresas BioNTech e Pfizer, apresentaram resultados "promissores" em estudos iniciais

De acordo com o órgão federal, a pesquisa deve contar com a participação de 1.000 voluntários no Brasil. "O estudo prevê a inclusão de cerca de 29 mil voluntários, sendo 1.000 no Brasil, distribuídos nos estados de São Paulo e Bahia. O recrutamento dos voluntários é de responsabilidade dos centros que conduzem a pesquisa", diz a nota divulgada pela agência reguladora. 

Veja: vacina da BioNTech e Pfizer mostra potencial em testes em humanos

Para a realização de qualquer pesquisa clínica envolvendo seres humanos, os laboratórios precisam, necessariamente, de autorização dos CEPs (Comitês de Ética em Pesquisa) ou da Conep (Comissão Nacional de Ética em Pesquisa).

"A Anvisa analisou os dados das etapas anteriores de desenvolvimento dos produtos, incluindo estudos não clínicos in vitro e em animais, bem como dados preliminares de estudos clínicos em andamento. Os resultados obtidos até o momento demonstraram um perfil de segurança aceitável das vacinas candidatas", explicou por meio do documento. 

O ensaio clínico tem por objetivo a determinação de dose, para que seja possível avaliar a segurança do produto, a tolerância e a eficácia das possíveis vacinas. No Brasil, onde estudos com seres humanos são compostos por três fases, os voluntários participarão do terceiro estágio —que corresponde à fase 2/3 da pesquisa internacional. 

Gustavo Mendes, gerente de medicamentos da Anvisa, em conversa recente com o R7, explicou que qualquer medicamento ou vacina passa por quatro etapas fundamentais no País: Desenvolvimento exploratório, pesquisa pré-clínica, pequisa clínica (uso em humanos) e registro (autorização para ser comercializada). Após o registro, no entanto, a vacina ainda é monitorada no pós-mercado.

Testes clínicos em andamento no Brasil

Covid-19 já matou mais de 80 mil pessoas no País, diz Ministério da Saúde

Covid-19 já matou mais de 80 mil pessoas no País, diz Ministério da Saúde

CDC/Reuters

Este é o terceiro estudo clínico autorizado pela Anvisa no Brasil. O primeiro, publicado no dia 2 de junho, aprovou a realização de ensaio da vacina criada pela Universidade de Oxford, no Reino Unido —considerada pela OMS (Organização Mundial da Saúde) a “mais avançada” até o momento.

Hoje, o governo do estado de São Paulo também deu início aos testes para a CovonaVac, vacina contra o coronavírus proveniente da China, em 12 centros médicos e acadêmicos espalhados pelo País. Após ser verificada no Instituto Butantan, a carga, com 20 mil doses será distribuída a 12 centros de pesquisa. 

Inicialmente, a Anvisa havia informado que o estudo clínico autorizado nesta terça-feira (21) contaria com a participação de 5 mil voluntários no Brasil. Entretanto, ao contrário do que foi publicado, o teste deve contar com mil. A informação foi corrigida pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária às 15h15 e alterada pela reportagem do R7 logo na sequência. 

Últimas