Novo Coronavírus

Saúde Anvisa facilita o registro de vacinas no país

Anvisa facilita o registro de vacinas no país

Agência reduziu exigências para admissão de novos produtos; após a inclusão das informações a equipe analisará a documentação em até 20 dias

Agência Estado
Anvisa já autorizou testes de quatro vacinas contra a covid-19 no país

Anvisa já autorizou testes de quatro vacinas contra a covid-19 no país

Siphiwe Sibeko/Reuters - 27.08.2020

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou nota técnica para simplificar o procedimento de análise de dados e registro de vacinas contra a covid-19 no País. A nota reduz exigências para admissão do protocolo dos novos produtos.

Apresentada ontem, a proposta determina que após a inclusão das informações a equipe analisará a documentação em até 20 dias.

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O procedimento, chamado de submissão contínua, diz que a análise dos dados referentes aos imunizantes acontecerá na medida em que forem gerados e apresentados à Anvisa os resultados das pesquisas, "visando uma posterior submissão de registro quando do preenchimento dos requerimentos regulatórios necessários".

"A partir da adoção desse procedimento, não será preciso aguardar a disponibilização de todos os dados. (...) Ou seja, conforme os dados forem gerados, estes deverão ser apresentados, de modo que o processo regulatório seja agilizado", informou a agência.

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