Novo Coronavírus

Saúde Anvisa nega certificação de boas práticas a laboratório da Covaxin

Anvisa nega certificação de boas práticas a laboratório da Covaxin

Indiano Bharat Biotech não segue normas da Agência. Documento é fundamental para registro de medicamentos e vacinas no Brasil

  • Saúde | Do R7

Laboratório da Covaxin não foi aprovado pela Anvisa

Laboratório da Covaxin não foi aprovado pela Anvisa

RAJAT GUPTA/EFE/EPA - 18.2.2021

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) negou a certificação de boas práticas do laboratório indiano Bharat Biotech, responsável pela produção da vacina Covaxin, contra a covid-19. A decisão foi publicada no Diário Oficial da União, desta terça-feira (30). 

A certificação é um dos pré-requisitos para o registro de medicamentos ou vacinas no Brasil. Para conseguir o registro, as indústrias têm de seguir as normas de segurança e qualidade estabelecidas pela Anvisa.

Os inspetores da agência brasileira estiveram na Índia no começo do mês de março e verificaram que a farmacêutica não segue requisitos exigidos pela legislação daqui. Entre as avaliações, são analisadas a estrutura física da área de produção, o armazenamento e os laboratórios de controle de qualidade.

O pedido de certificação tinha sido feito pela Precisa Medicamentos, que pretende importar a Covaxin para o Brasil. O Ministério da Saúde assinou um contrato, no fim de fevereiro, com a farmacêutica para entrega de 20 milhões de doses da Covaxin, entre março e maio. Mas, o imunizante só pode ser colocado no Plano Nacional de Imunização após autorização da Anvisa.

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