Coronavírus

Saúde Anvisa recebe pedido de registro definitivo da Pfizer para vacina

Anvisa recebe pedido de registro definitivo da Pfizer para vacina

Este é o segundo pedido encaminhado à Agência para o imunizante contra a covid-19, o primeiro foi o da vacina de Oxford

  • Saúde | Do R7

O registro é a avaliação completa dos estudos de qualidade, eficácia e segurança

O registro é a avaliação completa dos estudos de qualidade, eficácia e segurança

Gonzalo Fuentes/Reuters

A Pfizer enviou neste sábado (6) à Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) o pedido de registro definitivo da vacina da Pfizer, que recebeu o nome de Cominarty, segundo informações do Ministério da Saúde. Esse é o segundo pedido recebido pela Agência, o primeiro foi referente à vacina de Oxford, apresentado à Anvisa no dia 29 de janeiro último.

Assim que for aprovado e concedido pela Anvisa, o registro dá sinal verde para que o imunizante seja comercializado, distribuído e utilizado pela população, seguindo-se os termos estabelecidos na bula. Na prática, o registro representa a avaliação completa, com dados mais consistentes dos estudos de qualidade, eficácia e segurança do imunizante.

Avaliação emergencial e prioritária

A Anvisa informou que tem avaliado de forma emergencial e prioritária as vacinas contra a covid-19. A Agência não impõe barreiras para o pedido de registro de vacinas, porém estabelece as regras a serem cumpridas pelas empresas para garantir que os imunizantes sejam seguros e adequados para proteger a população sem causar qualquer dano.

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