Novo Coronavírus

Saúde Anvisa recebe pedido de uso emergencial da vacina da Janssen

Anvisa recebe pedido de uso emergencial da vacina da Janssen

Imunizante de dose única não precisa de refrigeração abaixo de zero, o que facilita distribuição e aplicação

  • Saúde | Do R7

Resumindo a Notícia

  • Meta da agência é fazer a análise do uso emergencial em até sete dias úteis
  • Governo anunciou no dia 15 compra de 38 milhões de doses da vacina
  • Imunizante da Janssen, braço farmacêutico da Johnson&Johnson, é único de dose única
  • A vacina não precisa de refrigeração abaixo de zero, o que facilita distribuição
Agência informou que já iniciou a triagem dos documentos presentes no pedido

Agência informou que já iniciou a triagem dos documentos presentes no pedido

Dado Ruvic/Reuters

A Anvisa recebeu, nesta quarta-feira (24), o pedido de uso emergencial da vacina de dose única contra covid-19 da Janssen, um um braço farmacêutico da Johnson&Johnson. A agência informou que já iniciou a triagem dos documentos presentes no pedido.

"As primeiras 24 horas serão utilizadas para fazer uma triagem do processo e verificar se os documentos necessários estão disponíveis. Se houver informação importante faltando, a Anvisa pode solicitar as informações adicionais ao laboratório", informa o comunicado.

A meta da agência é fazer a análise do uso emergencial em até sete dias úteis, descontando eventual tempo que o processo possa ficar pendente de informações, a serem apresentadas pelo laboratório.

No último dia 15, o então ministro da Saúde Eduardo Pazuello anunciou a assinatura do contrato com a Janssen e a Pfizer para a aquisição de vacinas contra a covid-19, o que deve garantir 138 milhões de doses ao Brasil até novembro de 2021 (100 milhões da Pfizer e 38 milhões da Janssen).

O imunizante não precisa de refrigeração abaixo de zero, o que facilita a distribuição e a aplicação em um maior número de pessoas.

Para fazer sua avaliação, a Anvisa vai utilizar as informações apresentadas junto com o pedido e também as informações já analisadas por meio da Submissão Contínua. A análise do pedido de uso emergencial é feita por uma equipe multidisciplinar que envolve especialistas das áreas de registro, monitoramento e inspeção. A equipe vem atuando de forma integrada, com as ações otimizadas e acompanhadas pela Comissão que envolve três diretorias da Agência.

Neste momento, há duas vacinas em aplicação contra o coronavírus no país, a CoronaVac e a vacina de Oxford, por meio de autorização de uso emergencial da Anvisa, o que restringe sua aplicação a grupos prioritários. Outras cinco, com compras já negociadas pelo governo federal, podem passar a compor o PNI (Programa Nacional de Imunizações). São elas: a vacina da Pfizer - única com registro definitivo da Anvisa -, aCovaxin (Bharat Biotech), a vacina da Janssen, a Sputnik V (Instituto Gamaleya) e a vacina da Moderna.

>>> Entenda a situação de cada vacina no país

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