Saúde Butantan pede à Anvisa uso da CoronaVac em menores

Butantan pede à Anvisa uso da CoronaVac em menores

Fabricante quer incluir o público entre 3 e 17 anos na bula da vacina. Atualmente, apenas Pfizer tem autorização da agência

Atualmente, a CoronaVac está autorizada para uso emergencial para pessoas com 18 anos ou mais

Atualmente, a CoronaVac está autorizada para uso emergencial para pessoas com 18 anos ou mais

SEDAT SUNA/EFE/EPA - 21.4.2021

A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) anunciou ter recebido, nesta sexta-feira (30, solicitação do Instituto Butantan para ampliar a faixa etária de indicação da vacina CoronaVac. A empresa quer incluir o público de crianças e adolescentes na faixa de 3 a 17 anos de idade na bula da vacina.

Atualmente, a CoronaVac está autorizada para uso emergencial no Brasil para pessoas com 18 anos de idade ou mais, desde o dia 17 de janeiro deste ano.

De acordo com a Anvisa, a solicitação de ampliação de uso da vacina, ou seja, a inclusão de uma nova faixa etária, deve ser feita pelo laboratório responsável pela vacina.

Para incluir novos públicos na bula, o laboratório precisa conduzir estudos que demonstrem a relação de segurança e eficácia para determinada faixa etária. Esses estudos podem ser conduzidos no Brasil ou em outros países. No caso da CoronaVac, os estudos foram conduzidos fora do Brasil.

Pfizer e Janssen

Até o momento, a única vacina contra a covid-19 aprovada para menores de 18 anos no Brasil é a vacina Comirnaty, da Wyeth/Pfizer, que tem indicação em bula para uso a partir de 12 anos de idade.

O laboratório Janssen recebeu autorização da agência para realizar estudos de sua vacina com menores de 18 anos. Os estudos estão em condução pelo laboratório.

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