Novo Coronavírus

Saúde Comitê recomenda que agência dos EUA autorize vacina da Janssen

Comitê recomenda que agência dos EUA autorize vacina da Janssen

Imunizante da Johnson & Johnson é aplicado em dose única e teve eficácia geral de 72% em testes nos EUA

  • Saúde | Do R7, com informações da AFP e da Reuters

Resumindo a Notícia

  • Aplicada em dose única, vacina teve eficácia geral de 72% em testes nos EUA
  • Tecnologia usada é a do adenovírus vetor, assim como a vacina de Oxford
  • Se aprovada, vacina será a terceira disponível nos EUA
  • Imunizante está na terceira e última fase de testes no Brasil, com 7.560 voluntários
Imunizante está na terceira e última fase de testes no Brasil, com 7.560 voluntários

Imunizante está na terceira e última fase de testes no Brasil, com 7.560 voluntários

Dado Ruvic/Reuters

Um comitê de especialistas da FDA, a agência sanitária dos EUA, votou nesta sexta-feira (26) a favor da autorização para uso emergencial da vacina de dose única contra a covid-19 da Janssen, braço farmacêutico da Johnson & Johnson. O imunizante teve eficácia geral de 72% em testes nos EUA.

É provável que a FDA autorize o uso em um ou dois dias, tornando-a a terceira disponível nos Estados Unidos e a única que requer uma única injeção. Mais de 50 milhões de vacinas foram administradas em todo o país, um marco destacado pelo presidente Joe Biden na quinta-feira (25).

A banca formada por médicos, especialistas em doenças infecciosas e pesquisadores decidiu por unanimidade que os benefícios da vacina superam os riscos em pessoas com 18 anos ou mais.

A J&J disse que poderá enviar de 3 a 4 milhões de doses de sua vacina na próxima semana se receber a autorização de uso de emergência.

O que se sabe sobre a vacina

A vacina desenvolvida pelo laboratório belga Janssen, braço farmacêutico da Johnson & Johnson, para proteger da covid-19 é administrada em apenas uma dose e está na terceira e última fase de testes no Brasil, com 7.560 voluntários.

A empresa já recebeu da Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) a Certificação de Boas Práticas de Fabricação, um dos documentos exigidos para o pedido de uso emergencial ou de registro da vacina no país, mas ainda não realizou nenhuma das solicitações.

A documentação segue em submissão contínua, processo adotado pela Anvisa para acelerar a liberação das vacinas contra a covid-19, o qual permite a análise dos dados de estudos com o imunizante por etapas, assim que eles são gerados, e não apenas ao final, quando todas as informações forem reunidas.

O infectologista Renato Kfouri, diretor da SBIm (Sociedade Brasileira de Imunizações) e membro do Comitê Técnico Assessor do Programa Nacional de Imunizações (PNI) do Ministério da Saúde, explica que o imunizante é fabricado por meio da tecnologia do adenovírus vetor, assim como a vacina de Oxford, que já está em aplicação no Brasil.

Conforme descrito pela Janssen, os adenovírus são um tipo de vírus que causam o resfriado comum que, ao serem modificados para desenvolver a vacina, não se replicam e não causam resfriado. Quando a pessoa recebe a vacina composta do adenovírus, o corpo inicia um processo de defesa e produz anticorpos contra aquele invasor, o que cria uma memória no corpo contra o coronavírus.

“Outra parte do processo envolve o código genético do próprio SARS-COV-2. Ele possui em sua superfície externa uma espécie de coroa, formada pelos chamados ‘spikes’, ou espigões, que são os responsáveis pela ligação do vírus às células do corpo humano. Para produzir a vacina candidata da Janssen, um pedaço da proteína ‘S’, presente nesses espigões, é colocado dentro do adenovírus (que é o vetor, ou transportador)”, explicou a empresa por meio de nota.

O imunizante não necessita de refrigeração abaixo de zero, o que o torna compatível com os canais de distribuição padrão de vacinas, facilitando sua distribuição. “A grande vantagem é ser uma vacina de dose única, o que permite imunizar o dobro de pessoas”, afirma Kfouri.

A Johnson & Johnson anunciou que a vacina foi 72% eficaz na prevenção da doença nos Estados Unidos e alcançou uma taxa de 66% de eficácia global, em um teste realizado em três continentes e com variantes múltiplas do vírus.

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