Coronavírus

Saúde Entenda como funciona o prazo de validade de uma vacina

Entenda como funciona o prazo de validade de uma vacina

Especialista explica que o prazo de validade pode ser ampliado após testes de qualidade realizados pelo fabricante da vacina

Em casos de imunização com vacina vencida, uma nova dose deve ser aplicada após 28 dias

Em casos de imunização com vacina vencida, uma nova dose deve ser aplicada após 28 dias

Dado Ruvic/Illustration/Reuters - 02.05.2021

O prazo de validade de uma vacina é estabelecido pelos testes de controle de qualidade realizados pelo fabricante e pode mudar conforme os estudos a respeito do imunizante vão avançando, segundo explica Mayra Moura, diretora da SBIm (Sociedade Brasileira de Imunizações).

“Um lote é produzido e o fabricante [coloca] uma validade, por exemplo, de seis meses. Mas aí, depois desse período, ele já tem mais informações que dizem que é possível expandir essa validade para um ano. E assim, muitas vezes, vai estendendo o prazo de validade de uma vacina nova ou de qualquer medicamento novo”, afirma Mayra.

Ela explica que sempre que um novo lote é produzido, parte das vacinas ficam com o fabricante que continua a testá-las e, dessa forma, verifica se é possível estender o prazo de validade sem prejuízo da eficácia e segurança do imunizante.

A vacina anticovid produzida pela Janssen, braço farmacêutico da Johnson & Johnson, teve o prazo de validade ampliado de três meses para quatro meses e meio no Brasil e nos Estados Unidos.

Segundo a Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária), a permissão para aumentar o prazo foi baseada em uma criteriosa avaliação dos dados de qualidade dos estudos que demonstraram que a vacina tende a se manter estável por um período maior, assim como considerou o FDA (Food and Drug Administration), agência norte-americana que regulamenta medicamentos.

“Ou seja, a vacina continua segura e eficaz mesmo após aquela data de validade definida quando ela foi fabricada. Isso também é bastante comum, por exemplo, com insumos como seringa e agulha. Quando chega próximo ao prazo, uma reavaliação do produto é feita e verifica-se que é possível estender essa validade”, explica a especialista da SBIm.

Recebi uma vacina vencida, o que fazer?

A prefeitura de Nilópolis (RJ) identificou 727 casos em que a vacina da AstraZeneca foi aplicada vencida. Em episódios como esse, a recomendação do PNI (Programa Nacional de Imunizações) é de que uma nova dose do imunizante seja administrada após 28 dias da primeira aplicação que estava vencida.

De acordo com Mayra, quando uma vacina é administrada fora do prazo de validade não é possível garantir sua eficácia nem prever os possíveis eventos adversos que ela pode causar.

“Não sabemos se, por estar vencida, [a vacina fará com que] aquela pessoa tenha mais eventos adversos. Então, nesses casos, a orientação é revacinar, uma vez que nós não temos dados comprovando que aquela eficácia está mantida. Também é preciso acompanhar para verificar se não vai ter um evento adverso que não é esperado, por exemplo”, afirma a especialista.

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