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Saúde Moderna pede autorização para uso de vacina contra covid-19 nos EUA

Moderna pede autorização para uso de vacina contra covid-19 nos EUA

A agência reguladora americana afirmou que um comitê se reunirá para discutir o pedido no dia 17 de dezembro; lançamento pode ser ainda este ano

Reuters - Internacional
Resultados dos testes mostraram eficácia de 94,1%

Resultados dos testes mostraram eficácia de 94,1%

Dado Ruvic - 31.10.2020/Reuters

A farmacêutica Moderna anunciou nesta segunda-feira (30) que solicitou autorização para uso emergencial de sua vacina contra a covid-19 nos Estados Unidos, depois que os resultados completos de um estudo em fase avançada mostraram que o imunizante tem 94,1% de eficiência e não traz preocupações graves sobre segurança.

A Agência de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA) afirmou que um comitê de aconselhamento se reunirá para discutir o pedido no dia 17 de dezembro, tornando a candidata à vacina da Moderna provavelmente a segunda altamente eficiente a receber o apoio regulatório dos Estados Unidos e com potencial data para lançamento ainda neste ano.

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A vacina desenvolvida pela Pfizer e pela BioNTech, que teve 95% de eficiência em seus estudos, deve ser revisada por um comitê de especialistas externos uma semana antes. A FDA irá decidir sobre as autorizações para uso emergencial após os conselheiros fazerem suas recomendações.

A Moderna, que também planeja buscar aprovação na Europa, reportou que a eficácia de sua vacina era consistente em todas as faixas de idade, raça, etnicidade e gênero, e afirma que o medicamento apresenta 100% de chance de sucesso em evitar casos graves da doença que matou quase 1,5 milhões de pessoas no mundo todo.

"Acreditamos que temos uma vacina altamente eficaz. Agora temos os dados para provar isso", disse o diretor médico da Moderna, Tal Zaks. "Esperamos desempenhar um papel grande na reversão dessa pandemia."

Das 196 pessoas que contraíram a covid-19 entre mais de 30 mil voluntários do teste, 185 haviam recebido um placebo e 11 a vacina. A Moderna reportou 30 casos graves, todos no grupo de placebo.

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