A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) autorizou, na terça-feira (28), o Instituto Butantan a iniciar os testes finais em humanos de uma nova vacina (tetravalente) contra a gripe. O imunizante confere uma proteção adicional contra um tipo do vírus influenza.
O objetivo dessa fase da pesquisa é avaliar a segurança, a imunogenicidade (capacidade de estimular a produção de anticorpos) e a consistência da resposta imune.
O Instituto Butantan é o único fornecedor das vacinas contra a gripe que são usadas pelo SUS em todo o Brasil.
As vacinas são trivalentes. A formulação varia de acordo com os vírus que circulam a cada ano, mas, basicamente, inclui duas cepas do influenza A e uma cepa do influenza B. A definição é feita pela OMS (Organização Mundial da Saúde).
Atualmente, é composta do vírus influenza fragmentado e inativado, com a cepa A (H1N1 e H3N2) e a cepa B (linhagem Victoria e Yamagata).
O Butantan quer agora uma vacina nos moldes das que já são usadas na rede privada, com duas cepas de influenza A e outras duas de influenza B.
A nova formulação inclui também o vírus influenza B (linhagem Victoria – TIV-V-IB).
"Dessa forma, espera-se obter uma vacina análoga à trivalente, mas com uma proteção adicional contra uma segunda cepa B, determinada sazonalmente pela Organização Mundial da Saúde", diz a Anvisa em comunicado.
Na campanha do ano passado, o Ministério da Saúde distribuiu 80 milhões de doses.
Neste ano, o calendário de imunização contra a gripe para os grupos prioritários deve ter início em abril, porém ainda com a vacina trivalente.
O estudo atual da vacina tetravalente pretende incluir cerca de 7.000 participantes em São Paulo, Minas Gerais, Rio Grande do Sul, Ceará, Sergipe e Pernambuco.
Esta última fase do estudo, antes do pedido de registro na Anvisa, deve durar 12 meses, podendo ser prorrogada.