A Comissão Europeia concedeu licença condicional, nesta quarta-feira (6), à vacina contra a covid-19 desenvolvida pela Moderna para o uso nos países europeus. A decisão foi divulgada poucas horas depois de a Agência Europeia de Medicamentos também ter aprovado o imunizante.
"Autorizamos a vacina Moderna, a segunda vacina aprovada na UE", escreveu a presidente da Comissão Europeia, Ursula von der Leyen, no Twitter.
A vacina da Moderna é a segunda a ser aprovada no continente depois da Pfizer/BioNTec conseguir autorização e já estar sendo aplicada nos 27 países do bloco.
Os EUA, o Canadá e Israel foram os primeiros a permitir a aplicação de doses da vacina da Moderna na população.
Em nota, um Executivo da Comissão Europeia afirmou que, com base no parecer positivo da Agência Europeia, verificou-se que "todos os elementos que sustentam a autorização de comercialização" e consultou os Estados-Membros antes de conceder a "autorização comercial condicional" .
Essa licença condicional é uma autorização baseada em menos dados do que os exigidos para uma autorização comercial normal, mas é usada se for considerado que "o benefício da disponibilidade imediata de um medicamento supera claramente o risco associado ao fato de que não todas as informações estão disponíveis. "
A Moderna terá de continuar a fornecer à Agência Europeia informações sobre os estudos que já está a realizar ou novos testes para confirmar que os benefícios continuam a superar os riscos.
Aplicação e logística
Esta vacina é administrada em duas injecções no braço, com 28 dias de intervalo entre a primeira e a segunda, e os efeitos secundários mais comuns detectados foram geralmente ligeiros ou moderados e melhoraram alguns dias após a vacinação, afirma a Agência Europeia .
A Comissão Europeia havia assinado um contrato com a Moderna que permitirá a distribuição de até 160 milhões de doses de sua vacina entre o primeiro e o terceiro trimestres deste ano, além das da BioNTech e Pfizer, já autorizadas por Bruxelas no final de Dezembro.
Isso representa um total de 460 milhões de doses já aprovadas para comercialização, número que pode aumentar se a EMA aprovar a profilaxia de outros laboratórios com os quais a Comissão Europeia assinou contratos de compra nos últimos meses, como o Sanofi-GSK , Johnson e Johnson, AstraZeneca, Curevac.
“Os Estados-Membros têm de garantir que a taxa de vacinações está ao nível do par”, sublinhou a Comissária Europeia para a Saúde, Stella Kyriakides, numa declaração após vários países europeus, incluindo a Espanha, terem iniciado a campanha de imunização para um ritmo mais lento do que o esperado.