São Paulo Anvisa e Butantan se reúnem para discutir testes da Butanvac

Anvisa e Butantan se reúnem para discutir testes da Butanvac

Nova versão do documento deve ser apresentada pelo instituto paulista para às exigências da agência reguladora

Agência Estado
Butantan e Anvisa discutem testes clínicos para a produção da Butanvac

Butantan e Anvisa discutem testes clínicos para a produção da Butanvac

Divulgação/Governo de SP - 28.04.2020

A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitári) e o Butantan se reuniram nesta segunda-feira (17) para discutir os novos protocolos dos testes clínicos da Butanvac, o imunizante contra a covid-19 desenvolvido pelo instituto paulista. A nova versão do documento deve ser apresentada pelo Butantan para atender às exigências da agência.

"Para a autorização de um estudo com seres humanos a Anvisa avalia tanto a proposta da pesquisa em si como os dados da vacina que será testada nas pessoas. No caso das vacinas que ainda não foram testadas em seres humanos, esta é uma parte especialmente importante da análise", afirmou comunicado oficial da agência.

O Butantan havia apresentado o pedido para a realização dos testes no final de abril, que foi declinado pela Anvisa devido à falta de dados para a análise.

Segundo a agência, esses aspectos técnicos pendentes compõem a nova versão do protocolo discutido nesta segunda-feira.

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