A empresa norte-americana de biotecnologia Inovio recebeu nesta quarta-feira (25) autorização da Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) para realizar ensaios clínicos em humanos da vacina contra covid-19 desenvolvida por ela.
Trata-se de um imunizante que tem aplicação intradérmica — os que estão em uso hoje são intramusculares.
A tecnologia também é diferente de outras vacinas já aprovadas, utiliza a plataforma de DNA. "No local de aplicação da vacina será utilizada uma técnica de facilitação para entrada do DNA no tecido celular (eletroporação) com um dispositivo próprio", explica a nota da Anvisa.
A companhia vai recrutar 350 voluntários em SP, RJ, SC e RS. Metade deles receberá a vacina, com duas doses em um intervalo de 28 dias. A outra parte receberá o mesmo esquema de injeções, mas com placebo (substância sem efeito). Nenhum dos voluntários saberá em qual grupo está.
O estudo é de fase 3, ou seja, pré-submissão de registro ou uso emergencial. A condução do trabalho no Brasil facilita caso o laboratório deseje utilizar a vacina no país.
A Inovio está recrutando ao todo 7.166 pessoas, além do Brasil, na Argentina, Colômbia, Estados Unidos, Filipinas, México, Peru, Polônia, República Checa e Tailândia.
Os estudos de fase 1 e 2 foram feitos nos EUA, Coreia do Sul e China.