Johnson & Johnson pede registro de uso de vacina na agência europeia

O laboratório Janssen, braço belga da Johnson & Jonhson, solicitou o registro para uso emergencial de sua vacina anti-covid na Agência Europeia de Medicamentos (EMA), confirmou o órgão nesta terça-feira (16). 

A agência europeia, que até agora liberou o uso das vacinas da Pfizer, Moderna e AstraZeneca, vai estudar este pedido “de acordo com um calendário acelerado”, pois já começou em dezembro a analisar dados de eficácia, segurança em tempo real e a qualidade da vacina da Janssen contra o coronavírus, para avançar o trabalho.

O Comitê de Medicamentos Humanos (CHMP) espera ser capaz de concluir a análise de todo o pacote de dados do imunizante "até meados de março", desde que a informação apresentada pela empresa seja "suficientemente completa e robusta" para dar o verde para utilização em todos os países europeus ao mesmo tempo e nas mesmas condições.

O imunizante usa um método tradicional de produção, com um adenovírus modificado, mas tem uma grande vantagem na comparação com os demais: é aplicado em apenas uma dose. Além disso, tem as vantagens desse tipo de vacina, que são o transporte e armazenamento em temperaturas de 2ºC a 8ºC, o normal de uma geladeira, e a facilidade de distribuição e produção.

No entanto, a empresa não divulgou os dados totais dos testes na fase 3, publicando apenas as informações sobre proteção aos casos moderados e graves de 66%.

A empresa já havia solicitado, no dia 4 de fevereiro, o registro para uso emergencial nos Estados Unidos e previa a entrega de até 100 milhões de doses para o mercado norte-americano.