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CoronaVac: Butantan vai enviar amostras de testes para a Sinovac

Também em nota divulgada nesta sexta-feira, a Anvisa informou que não recebeu nenhum pedido de registro do imunizante

São Paulo|Da Agência Brasil

Instituto está levantando documentação para registro definitivo
Instituto está levantando documentação para registro definitivo Instituto está levantando documentação para registro definitivo

O Instituto Butantan informou nesta sexta-feira (8), por meio de nota, que fechou um acordo com o laboratório Sinovac para que análises complementares de imunigenicidade da CoronaVac sejam realizados em parceria com o laboratório chinês.

No dia 20 de novembro, o Butantan enviou à Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) a primeira parte destes dados, documentação necessária para oficializar o pedido de registro definitivo da vacina do instituto, mas houve uma divergência com a agência sobre as metodologias utilizadas. Segundo a nota do Butantan, as amostras já foram enviadas para análise no padrão requerido pela Anvisa.

De acordo com a nota, "se houvesse tido consenso nos métodos propostos pelo instituto, o processo já estaria concluído e o registro definitivo da CoronaVac já teria sido concedido".

O instituto destacou que os diálogos com Anvisa ocorrem rotineiramente.

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Também em nota divulgada nesta sexta-feira, a Anvisa informou que não recebeu nenhum pedido de registro da vacina CoronaVac, que está sendo aplicada no país graças a uma autorização de uso emergencial.

Segundo a Anvisa, a agência não mudou o método de análise da imunogenicidade da CoronaVac e não houve alteração de metodologia ou regras de análise por parte da agência.

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"Foram apresentadas duas propostas de metodologia para imunogenicidade pelo Instituto Butantan. As propostas não foram consideradas adequadas pela Anvisa, pois não cumpriam com as exigências e parâmetros científicos para avaliação de imunogenicidade de uma vacina", informou a nota.

A nota informa que a Anivsa aguarda que o Butantan "realize os testes de imunogenicidade e entregue os dados de acordo com os parâmetros estabelecidos e válidos para todas as vacinas em uso no Brasil."

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