Pfizer inicia processo para pedir registro de vacina no Brasil
Farmacêutica enviou dados para análise no processo de submissão contínua, adotado pela Anvisa para acelerar a liberação de vacinas contra a covid-19
Saúde|Do R7, com Reuters
A farmacêutica Pfizer anunciou, nesta quarta-feira (25), que deu início na Agência de Vigilância Sanitária (Anvisa) ao processo de submissão contínua para registro da vacina desenvolvida em parceria com a empresa alemã BioNTech contra a covid-19.
“Esse é um importante passo para que o imunizante esteja disponível no Brasil. A Pfizer disponibilizará todos os dados necessários para avaliação e estará em total colaboração com a Anvisa para que esse processo transcorra da melhor maneira e o mais rapidamente possível”, disse Márjori Dulcine, diretora médica da Pfizer Brasil em comunicado.
Há uma semana, a empresa norte-americana informou que os resultados finais dos testes com o imunizante mostraram que ele é 95% eficaz contra a doença. Em idosos, que são o principal grupo de risco, essa porcentagem ficou acima de 94%.
A Anvisa aprovou na semana passada uma instrução normativa que permitirá acelerar o registro de vacinas contra a covid-19 no país, autorizando os laboratórios que testam medicamentos a apresentar documentos e dados técnicos conforme forem gerados, sem ter de esperar para ter todos os documentos para abrir o processo de registro.
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A instrução normativa vale apenas para as vacinas em teste para a doença causada pelo novo coronavírus.
A Pfizer e a BioNTech deram entrada em pedidos junto a várias agências regulatórias ao redor do mundo, incluindo a Food and Drug Administration (FDA, na sigla em inglês), órgão regulador dos Estados Unidos.