Varíola do macaco: Ministério da Saúde envia à Anvisa pedido para análise de medicamento

Caso seja aprovado para uso, o tecovirimat será destinado a tratar pacientes com risco de desenvolver quadros graves da doença

24/08/2022 - 10h42 (Atualizado em 20/04/2024 - 05h38)

O Ministério da Saúde enviou à Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária), na terça-feira (23), um pedido de análise do medicamento tecovirimat, do laboratório SIGA Technologies, para tratar pacientes com risco de desenvolver quadros graves de varíola do macaco.

Em nota, a agência ressaltou que deve considerar a aprovação do fármaco por autoridades reguladoras estrangeiras equivalentes à brasileira, conforme determina a decisão do dia 19 de agosto na qual a Anvisa aprovou a importação excepcional de vacinas e medicamentos para controlar o surto de monkeypox no Brasil.

“Nessa análise a Anvisa confirmará se as características essenciais do medicamento são as mesmas aprovadas pela AREE, tais como: fabricante, concentração, forma farmacêutica, indicações terapêuticas, contraindicações, posologia, população-alvo, via de administração e modo de uso, entre outras informações”, diz o comunicado enviado à imprensa.

A avaliação será feita pela Comissão Técnica da Emergência Monkeypox, criada pela Anvisa, e a decisão será deliberada pela diretoria colegiada da agência em um prazo de até sete dias úteis.

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O princípio ativo do tecovirimat (o nome comercial é Tpoxx) foi aprovado pela FDA (Administração de Medicamentos e Alimentos) dos Estados Unidos em 2018 para tratamento de varíola humana, doença que, embora erradicada em todo o mundo, permanece como ameaça de ser usada como arma biológica.

Trata-se de um antiviral desenvolvido estrategicamente, mas que nunca teve a eficácia testada em humanos, já que o vírus da varíola não circula mais há décadas.

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A Anvisa também recebeu na terça-feira um pedido do Ministério da Saúde para analisar uma vacina capaz de combater o vírus monkeypox. A pasta quer a liberação sem a necessidade de registrar o imunizante.

Estou com sintomas de varíola do macaco, o que devo fazer? Tire esta e outras dúvidas:

Dados do Ministério da Saúde desta terça-feira (20), mostram que o Brasil está com 7.019 casos confirmados da varíola do macaco e outras 5.591 pessoas estão a espera do resultados de exames. Esse crescimento constante de infectados significa que o vírus monkeypox está em alta circulação no país. Nesse contexto, o ministério orienta as pessoas a procurarem atendimento médico em uma UBS (Unidade Básica de Saúde) da sua região ao apresentarem os sintomas característicos da doença

A Bélgica informou na terça-feira (30) a morte de um paciente com varíola do macaco (monkeypox), tornando-se o segundo país da Europa a registrar óbitos pela doença. Segundo comunicado emitido pelo Sciensano, instituto de saúde pública do país, a vítima era "uma pessoa com condições de saúde subjacentes"

Quando devo fazer o teste?
O exame para diagnóstico da varíola do macaco é o PCR — a mesma técnica usada para a Covid — e só pode ser feito após o aparecimento das lesões, segundo o infectologista. Antes disso, o paciente é classificado como um caso suspeito ou provável da doença, segundo as definições do Ministério da Saúde. "No momento, ainda não tem nenhum outro método de diagnóstico disponível, como colher o exame de sangue", afirma Lindoso

Qual é o tratamento para a varíola do macaco?
Não há um tratamento específico para a doença, conforme explica o infectologista. Para tratar os sintomas, o paciente recebe medicação, como um antitérmico para reduzir a febre ou analgésico para as dores. Também não há nenhum medicamento disponível para tratar ou reduzir as lesões na pele

Por quanto tempo se transmite o vírus após o fim dos sintomas?
O infectologista afirma que ainda não se sabe por quanto tempo o monkeypox pode ser transmitido mesmo após o desaparecimento das lesões, meio por onde a contaminação ocorre de forma mais eficaz. "O que temos de recomendação é que enquanto as lesões não estiverem revitalizadas ainda há risco de transmissão, e a pessoa tem que ficar em isolamento", afirma Lindoso

Qual é o grupo de risco para casos graves de varíola do macaco?
As pessoas mais vulneráveis a complicações pela infecção causada pelo vírus monkeypox são crianças, gestantes e imunocomprometidos. Para o restante da população, a doença não apresenta alto grau de complexidade, com exceção dos quadros em que há um grande número de lesões na pele, o que pode levar a infecções secundárias, assim como lesões de mucosas anais e na uretra. No Brasil, a primeira morte por varíola do macaco registrada foi de um homem imunocomprometido

O que devo fazer caso o diagnóstico de varíola do macaco seja confirmado?
O R7 teve acesso a recomendações do Instituto de Infectologia Emílio Ribas que servem para casos confirmados e suspeitos e que vão ao encontro das orientações do Ministério da Saúde. Veja a seguir:
- Usar máscara cirúrgica perto de outras pessoas e se houver sintomas respiratórios como tosse, falta de ar e dor na garganta;
- Evitar contato com animais, inclusive animais de estimação;
- Cobrir as feridas da pele com uso de mangas longas ou calças compridas para minimizar o risco de contato com outras pessoas;
- Permanecer em área separada dos demais moradores da residência, inclusive durante as refeições, e manter as janelas abertas;
- Lavar a escova de dentes após o uso com água e detergente neutro, secá-la e guardá-la separadamente;
- Higienizar as mãos com água e sabão ou com álcool 70% antes e depois do contato com secreção da lesão e fluidos;
- Higienizar as áreas próximas (superfícies) e o ambiente diariamente com água e sabão/detergente, álcool 70% ou hipoclorito de sódio 0,1% a 0,5%;
- Higienizar o banheiro após cada uso (vide orientações acima);
- Higienizar as mãos com água e sabão ou com álcool 70% depois do contato com as roupas, lençóis, toalha de banho ou superfícies próximas;
- As pessoas que residem no domicílio deverão higienizar as mãos após contato com o paciente, objetos e roupas utilizadas pelo paciente;
- As roupas devem ser separadas com cuidado para não haver contato direto com o material contaminado. Não sacudi-las, para evitar dispersar partículas infecciosas;
- Lavar roupas de cama, toalhas, roupas de uso individual separadas em máquina de lavar ou em tanque com água e sabão. Alvejante (água sanitária) pode ser adicionado, mas não é necessário;
- Pratos e outros talheres não podem ser compartilhados e deverão ser devidamente lavados com água e sabão;
- Os resíduos contaminados, como curativos e bandagens, deverão ser descartados em saco plástico no lixo domiciliar;
- O isolamento deve ser mantido até que todas as feridas tenham formado crosta e se desprendido naturalmente, por um período de cerca de três a quatro semanas;
- Não ter contato com pessoas imunocomprometidas até que todas as crostas desapareçam. A interrupção do isolamento durante a doença só deverá ocorrer se houver necessidade de avaliação presencial em serviços de saúde;
- Não manter relação sexual durante o isolamento e utilizar preservativo durante três meses após o diagnóstico

Dados do Ministério da Saúde desta terça-feira (20), mostram que o Brasil está com 7.019 casos confirmados da varíola do macaco e outras 5.591 pessoas estão a espera do resultados de exames. Esse crescimento constante de infectados significa que o vírus monkeypox está em alta circulação no país. Nesse contexto, o ministério orienta as pessoas a procurarem atendimento médico em uma UBS (Unidade Básica de Saúde) da sua região ao apresentarem os sintomas característicos da doença