Brasil Testes da ButanVac em humanos dependem de dados, diz Anvisa

Testes da ButanVac em humanos dependem de dados, diz Anvisa

Segundo a agência, protocolo de pesquisa clínica já está aprovado. Butantan informou que dados estão sendo providenciados

Agência Estado
Mais de 93,7 mil pessoas se inscreveram no site da ButanVac para participar dos testes

Mais de 93,7 mil pessoas se inscreveram no site da ButanVac para participar dos testes

Alba Santandreau/EFE - 21.06.2021

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) informou que nesta segunda-feira (28) foi realizada uma reunião com técnicos da agência e do Instituto Butantan para discutir a vacina ButanVac contra a covid-19. Segundo a agência, o protocolo de pesquisa clínica já está aprovado, mas ainda faltam dados específicos para iniciar os testes em humanos.

Em nota, o órgão regulador afirma que o objetivo da reunião foi avaliar as informações já apresentadas pelo Butantan. "Mas para que a vacina comece a ser aplicada em seres humanos é necessário apresentar dados específicos, que ainda estão sendo gerados pelo Butantan", afirma. Segundo a Anvisa, um exemplo dos dados faltantes se refere à inativação do vírus utilizado na vacina.

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Em 9 de junho, a agência autorizou o início da pesquisa clínica do imunizante. À época, a Anvisa disse que 400 pessoas com mais de 18 anos devem participar da primeira etapa do estudo. Já nas demais, há expectativa que 6 mil voluntários recebam a vacina. A administração da ButanVac, que acontece em duas doses com intervalo de 28 dias, acontecerá no Hospital das Clínicas (FMUSP) e no Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto.

No dia 14 de junho, o governador de São Paulo, João Doria (PSDB), afirmou que os testes clínicos da vacina ButanVac deveriam começar até o fim do mês. Segundo Doria, as três fases de testes clínicos devem ser concluídas em 120 dias. Depois disso, os dados serão submetidos a uma nova avaliação pela Anvisa.

A assessoria de imprensa do Butantan informou que os dados solicitados pela Anvisa estão sendo providenciados e que, enquanto isso, o pré-cadastro para voluntários continua aberto. Mais de 93,7 mil pessoas se inscreveram no site da ButanVac para participar dos testes da vacina.

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