O CT Vacinas (Centro de Tecnologias de Vacinas) da UFMG vai entrar até o fim deste mês com pedido de autorização na Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) para dar início aos testes clínicos de fases 1 e 2, em humanos, da SpiN-TEC, vacina desenvolvida pela universidade em parceria com a Fiocruz (Fundação Oswaldo Cruz). Os testes devem começar no fim de setembro.
Para obter a autorização da Anvisa, a UFMG prepara uma série de documentações com dados e informações sobre os testes pré-clínicos que já foram realizados em animais. De acordo com o CTVacinas, até o momento, a vacina não gerou efeitos colaterais adversos detectáveis. O dossiê deve ser enviado até a próxima semana.
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Conforme a Agência Nacional de Vigilância, o Comitê faz essa avaliação, “de forma prioritária, no prazo médio de até 72 horas após a submissão formal do protocolo, desde que tenha havido uma análise preliminar da documentação pela Anvisa antes da submissão formal".
Fases 1 e 2
As fases acontecem ao mesmo tempo e têm o objetivo de avaliar a segurança da vacina. Com isso, será possível saber, por exemplo, se a vacina da UFMG provoca ou não efeitos adversos e se ela induz a produção de anticorpos contra a covid-19.
De acordo com o CT Vacinas, a fase 1 conta com a participação de 40 voluntários. Já a fase 2 terá entre 150 e 300 voluntários.
A previsão é que a fase 3 terá início no primeiro semestre de 2022, dependendo da disponibilização de recursos.
Doações
A Prefeitura de Belo Horizonte oficializou a doação de um terreno para que a UFMG (Universidade Federal de Minas Gerais) possa expandir as atividades do Centro de Pesquisa e Desenvolvimento de Vacinas. O lote fica no bairro Jardim Montanhês, na Noroeste da capital mineira, e a doação consta em decreto publicado no Diário Oficial do Município desta quinta-feira (22).
Em maio, a prefeitura começou a repassar os R$ 30 milhões prometidos para que a UFMG possa financiar as fases 1 e 2 do imunizante. O montante, dividido em seis parcelas, deve estar disponível nos cofres da universidade até o fim do ano.