Anvisa aprova injeção que protege do vírus HIV por oito semanas

Medicamento é alternativa à única profilaxia pré-exposição disponível hoje, que é um comprimido tomado diariamente

10/06/2023 - 15h47 (Atualizado em 29/03/2024 - 07h22)

A Gerência-Geral de Medicamentos da Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) aprovou nesta semana o primeiro medicamento injetável para ser usado como PrEP (profilaxia pré-exposição) contra o vírus HIV. Trata-se do cabotegravir de longa duração, desenvolvido pelo laboratório anglo-sueco GSK.

O registro consta no Diário Oficial da União de 5 de junho e passou a valer imediatamente.

Até então, a única PrEP disponível era oral, uma combinação dos medicamentos tenofovir e entricitabina, que pode ser tomada diariamente ou em um esquema sob demanda — antes e depois de relações sexuais.

Um estudo apresentado pelo GSK em maio de 2020 revelou que o cabotegravir se mostrou 69% mais eficaz na prevenção da infecção pelo HIV do que a formulação oral.

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A principal vantagem apresentada pela farmacêutica é justamente o fato de ele ser injetável. As duas primeiras aplicações têm de ser feitas em um intervalo de quatro semanas. Após isso, a pessoa toma outra dose a cada oito semanas.

"Precisávamos de um agente injetável para conter a propagação desse vírus e é a primeira vez que temos sucesso nos testes de fase III com agentes preventivos. Apesar dos preservativos e preparações orais, há milhares de novos casos de HIV a cada ano no mundo; esperamos que o cabotegravir possa ajudar a conter a disseminação", disse em comunicado o chefe de pesquisa e desenvolvimento do GSK ViiV Healthcare, Kimberly Smith.

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Desde o ano passado, o INI/Fiocruz (Instituto Nacional de Infectologia Evandro Chagas da Fundação Oswaldo Cruz) coordena um estudo de implementação da PrEP injetável em seis centros de pesquisa — Rio de Janeiro, São Paulo, Campinas, Florianópolis, Salvador e Manaus. A duração estimada da pesquisa é de dois anos.

"O Brasil já implementa no SUS a PrEP com a medicação oral, de uso diário, com tenofovir e entricitabina. O cabotegravir injetável chega como uma opção que será muito útil para pessoas com dificuldade em aderir ao uso da PrEP oral diária", afirmou à Agência Fiocruz a médica infectologista e pesquisadora Beatriz Grinsztejn, chefe do laboratório de pesquisa clínica em DST e HIV do INI.

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Ela classificou a medicação como "uma conquista sem precedentes" que "vai atender à necessidade de uma população vulnerável ao HIV".

Acordos de sublicenciamento do GSK vão permitir versões genéricas do cabotegravir, o que deve ampliar ainda mais o acesso global ao medicamento.

Grávidas com HIV podem ter bebês saudáveis. Saiba mais sobre a Aids

Apesar da evolução nas formas de
tratamento e prevenção, a Aids (síndrome da imunodeficiência adquirida), continua
a ser uma preocupação da população mundial e de saúde pública. Segundo dados do
Unaids (Programa Conjunto das Nações Unidas), 14 mil pessoas morreram no Brasil
em decorrência do vírus HIV, em 2016.

A organização ainda estima que 830 mil
pessoas vivem com a doença no País, sendo que o Brasil é o que mais concentra
novos casos de infecções na América Latina (49%).

Mesmo sendo mundialmente conhecida, a Aids
ainda causa muitas dúvidas.

Por isso, a professora do Departamento de Saúde
Coletiva da FCMSCSP (Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo),
Maria Amélia de Sousa Mascena Veras esclarece mitos e verdades sobre a
síndrome. Veja a seguir:

Mulheres
soropositivas podem engravidar sem que o vírus HIV seja transmitido. VERDADE.

— Se já estiverem em tratamento ou o iniciarem o quanto antes, o risco de
transmissão para o bebê é quase zero

O vírus HIV pode ser transmitido por beijo, abraço ou aperto de mão. MITO.

— O HIV é transmissível apenas por contato sexual ou pelo sangue

É possível contrair o vírus HIV no sexo oral. VERDADE.

A especialista explica que apesar de ter menos riscos se comparada ao sexo anal e vaginal, a pessoa também pode contrair a doença no sexo oral.

— As chances aumentam se houver alguma ferida aberta ou ejaculação na boca

Todo portador de HIV tem Aids. NÃO NECESSARIAMENTE.

A professora ressalta que HIV é o vírus, que pode ou não se manifestar em sua síndrome (Aids)

No Brasil, é possível fazer prevenção
medicamentosa para evitar a contaminação do HIV. VERDADE.

Maria
explica que no País já existe a PEP (profilaxia pós-exposição), um
conjunto de medicamentos anti-HIV, que pode ser tomado até 72 horas após a
situação de risco, durante 28 dias, para diminuir as chances de uma infecção
pelo HIV.

— Porém, será possível fazer prevenção medicamentosa para
evitar a contaminação deste vírus a partir de 1º de dezembro de 2017, quando foi implementada a PrEP (profilaxia pré-exposição) no SUS (Sistema Único de Saúde).

Entretanto, a
professora ressalta que a PrEP não protege contra nenhuma outra doença
sexualmente transmissível, como sífilis, hepatites ou gonorreia

O diagnóstico é feito somente por exame de sangue. MITO.

— Além do teste pelo sangue, já existe o teste de fluido oral, que é capaz de detectar a presença de anticorpos para o HIV na saliva

sangue, exame de sangue, teste, hemograma

É
possível contrair vírus HIV em estúdios de tatuagem, manicures e consultórios
de dentista. VERDADE.

A professora
alerta que é possível contrair inclusive outras infecções graves como
hepatites.

— Por isso, é
necessário que todos os aparelhos utilizados sejam descartáveis ou devidamente
esterilizados antes de serem utilizados novamente

Portadores
de HIV, mesmo fazendo tratamento correto, morrem mais cedo do que pessoas que
não estão infectadas. TALVEZ.

Maria
explica que portadores de HIV têm um risco maior de desenvolver problemas de
saúde como infecções oportunistas (tuberculose, toxoplasmose etc.) e alguns
tipos de câncer.

— No entanto, pessoas
que iniciam o tratamento cedo e o fazem da maneira correta, diminuem
significativamente esses riscos. Atualmente, há muitas pessoas vivendo com HIV
com a mesma expectativa de vida de pessoas não-infectadas

É preciso haver penetração para a transmissão do HIV. MITO.

O HIV tem diversas formas de transmissão, inclusive pelo sangue, explica a professora.

— O sexo com penetração é um dos que oferecem maior risco, especialmente se houver ejaculação ou feridas abertas em qualquer um dos órgãos envolvidos (pênis, ânus ou vagina)

Os novos
coquetéis de drogas fizeram da Aids uma doença crônica como a hipertensão. DE CERTA FORMA, SIM.

— Entretanto, é
preciso lembrar que interromper o tratamento vai fazer com que o vírus volte a
se multiplicar, além de favorecer sua mutação em formas mais resistentes aos
medicamentos disponíveis

Os pesquisadores recomendam sessões de terapia para os homens que possuem
dificuldades para uma boa performance sexual. Além disso, eles também indicam
que procurem educação sexual para aprender o uso correto do contraceptivo para
se sentirem à vontade e mais confiantes na hora da relação íntima, afirma Cynthia Graham, co-autora do estudo

Quem tem uma relação estável pode dispensar o preservativo. DEPENDE.

Segundo a professora, esta é uma decisão precisa partir de cada casal.

— Se ambos forem soronegativos e mantiverem uma relação estritamente monogâmica [sem outros parceiros], não há qualquer chance de infecção pelo HIV. Se um ou ambos os parceiros possuírem o HIV, recomenda-se o uso da camisinha para evitar a infecção do parceiro HIV negativo ou a reinfecção no caso de uma pessoa HIV positivo

Apesar da evolução nas formas de tratamento e prevenção, a Aids (síndrome da imunodeficiência adquirida), continua a ser uma preocupação da população mundial e de saúde pública. Segundo dados do Unaids (Programa Conjunto das Nações Unidas), 14 mil pessoas morreram no Brasil em decorrência do vírus HIV, em 2016. A organização ainda estima que 830 mil pessoas vivem com a doença no País, sendo que o Brasil é o que mais concentra novos casos de infecções na América Latina (49%). Mesmo sendo mundialmente conhecida, a Aids ainda causa muitas dúvidas. Por isso, a professora do Departamento de Saúde Coletiva da FCMSCSP (Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo), Maria Amélia de Sousa Mascena Veras esclarece mitos e verdades sobre a síndrome. Veja a seguir: