Anvisa aprova registro de remédio para diabetes que une insulina e semaglutida

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro do Kyinsu, medicamento da Novo Nordisk que combina insulina icodeca e semaglutida em uma única solução injetável. A decisão foi publicada no Diário Oficial da União (DOU) desta segunda-feira (28).

De acordo com a European Medicines Agency, o Kyinsu é utilizado no tratamento do diabetes tipo 2. Ele é recomendado, principalmente, em casos em que a doença não pode ser controlado com insulina basal (tipo de insulina de ação lenta).

O registro foi concedido como produto biológico novo biotecnológico à Novo Nordisk Farmacêutica do Brasil Ltda., com validade até setembro de 2036. Segundo a resolução, o medicamento tem apresentações para aplicação por meio de sistema aplicador em formato de caneta, com validade de 36 meses.

Princípios ativos

A combinação reúne dois princípios ativos:

• Insulina icodeca: primeiro análogo de insulina desenvolvido para administração uma vez por semana, em substituição às injeções diárias. Oferece eficácia glicêmica superior à insulina aplicada diariamente e funciona por um tempo mais longo.

• Semaglutida: substância que simula o funcionamento de um hormônio no corpo (o GLP-1), originalmente desenvolvida para o tratamento da diabetes e que ganhou popularidade pela eficácia na perda de peso.

Apresentações

A resolução publicada pela Anvisa registra seis apresentações do Kyinsu:

• As duas primeiras contêm 300 U de insulina icodeca e 0,86 mg de semaglutida em 0,43 ml de solução, disponibilizadas com um sistema aplicador (sendo que uma das versões também inclui seis agulhas).

• As outras quatro apresentações têm concentração de 700 U/ml de insulina icodeca e 2 mg/ml de semaglutida, em cartuchos de 1 ml ou 1,5 ml (algumas versões acompanhadas de nove agulhas).

Ainda de acordo com a European Medicines Agency, o Kyinsu deve ser administrado uma vez por semana por injeção subcutânea (sob a pele) na coxa, no braço ou na barriga.