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Agência europeia avalia novo método de aplicação da vacina contra varíola do macaco

Medida temporária contaria com doses fracionadas do imunizante e poderia suprir a demanda de países por aumento da cobertura vacinal contra o vírus monkeypox

Saúde|Do R7


No novo método, um único frasco da vacina pode ser usado para administrar até cinco doses separadas
No novo método, um único frasco da vacina pode ser usado para administrar até cinco doses separadas

Os países europeus podem aumentar os estoques limitados da vacina contra a varíola do macaco (monkeypox) administrando doses menores da vacina, disse a EMA (Agência Europeia de Medicamentos, na tradução do inglês) nesta sexta-feira (19).

O conselho da agência está alinhado com a chamada abordagem de dosagem fracionada endossada pelos reguladores dos EUA, na qual um frasco da vacina pode ser usado para administrar até cinco doses separadas — em vez de uma dose única —, injetando-se uma quantidade menor entre as camadas da pele (injeção intradérmica).

A vacina — chamada Jynneos, Imvanex e Imvamune, dependendo do país — foi projetada para ser injetada em uma camada de gordura sob a pele, conhecida como injeção subcutânea.

Como medida temporária, as autoridades nacionais podem decidir usar a vacina como uma injeção intradérmica em uma dose mais baixa para proteger indivíduos em risco durante o atual surto de varíola, enquanto o fornecimento da vacina permanece limitado, disse a EMA.


A recomendação é baseada em um estudo que envolveu cerca de 500 adultos e comparou o desempenho da vacina administrada por via intradérmica ou subcutânea, com duas doses administradas com cerca de um mês de intervalo.

Aqueles que foram imunizados com a injeção intradérmica (fracionada) receberam um quinto da dose subcutânea, mas produziram níveis semelhantes de anticorpos que aqueles que receberam a dose subcutânea original, disse a EMA.


No entanto, a agência afirmou que havia um risco maior de reações locais, como vermelhidão e espessamento ou descoloração da pele após injeções intradérmicas.

Mais de 40.000 casos confirmados de varíola do macaco — incluindo algumas mortes — em mais de 80 países onde o vírus não é endêmico foram relatados desde o início de maio.


A OMS (Organização Mundial da Saúde) declarou o surto uma emergência de saúde global. A vacina, fabricada pela Bavarian Nordic, está em falta.

Vários países estão ampliando as doses disponíveis, com resultados desconhecidos, para aproveitar ao máximo os suprimentos existentes.

Grã-Bretanha, Canadá e Alemanha estão administrando uma dose por pessoa em vez de duas, o que lhes permite inocular mais pessoas, mesmo que cada uma receba proteção menor ou menos durável.

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