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Anvisa determina recolhimento de lotes de implantes mamários após detectar irregularidades em fábrica

O Inmetro também suspendeu o certificado que avalia aspectos técnicos como a composição e a resistência das próteses

Saúde|Do R7

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A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) determinou, nesta quarta-feira (23), o recolhimento e a suspensão da comercialização e distribuição de lotes de prótese mamária com gel de silicone fabricados a partir de 19 de maio de 2021 pela empresa Guangzhou Wanhe Plastic Materials, localizada na China.

Em nota, a agência reguladora afirmou que foram encontradas irregularidades referentes às boas práticas de fabricação durante a auditoria realizada na fabricante chinesa. Além disso, o Inmetro (Instituto Nacional de Metrologia, Qualidade e Tecnologia) suspendeu o Certificado de Conformidade do produto, que avalia aspectos técnicos como a composição e a resistência das próteses. 

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“No Brasil, as próteses mamárias têm um regime específico de controle e, por isso, além do registro na Anvisa e da necessidade de Certificação de Boas Práticas de Fabricação, também devem passar pela certificação de conformidade feita pelo Inmetro [...] As medidas sanitárias adotadas têm o objetivo de reduzir possíveis riscos sanitários que poderiam afetar a qualidade do produto”, diz a nota.

Em dezembro do ano passado, a Anvisa já havia determinado o recolhimento de lotes do implante mamário SCI-ESTHE produzidos pela mesma fabricante.

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Para as pessoas que implantaram as próteses, a agência recomendou a manutenção da rotina do pós-operatório e acompanhamento definidos pelo cirurgião responsável.

“A medida busca reduzir riscos já previstos para esse tipo de produto. As unidades do produto não implantadas devem ser separadas e não podem ser utilizadas”, diz a nota.

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Se você nunca sentiu dor nas costas, certamente conhece alguém da família ou algum amigo que já reclamou desse incômodo. Dados estatísticos revelam que entre 60% e 80% das pessoas vão ter pelo menos um episódio de dor nas costas.  Situação agravada na pandemia. De acordo com pesquisa da UFMG (Universidade Federal de Minas Gerais), Fiocruz (Fundação Oswaldo Cruz) e Unicamp (Universidade Estadual de Campinas), 41% dos brasileiros reclamaram do problema
O ortopedista Luciano Miller, que faz parte do corpo clínico do Hospital Albert Einstein e é diretor da Clínica Colunar, explica que as dores nas costas aparecem como consequência da evolução humana.  "Éramos quadrúpedes e viramos bípedes, e a coluna começou a suportar a carga da cabeça até a região lombar. Só que antes vivíamos no campo e fazíamos muitas atividades físicas. Aí, mudamos para as cidades e nos tornamos mais sedentários, perdemos muita musculatura que protegia e equilibrava nossa coluna. Nosso peso também aumentou e, com isso, perdemos os músculos. Perdemos o suporte, e o aumento de peso sobrecarregou ainda mais a coluna vertebral", diz ele 
Para agravar a situação, a maioria das pessoas trabalha boa parte do tempo sentada. "A pressão na coluna ao estar sentado é bem maior do que ao ficar em pé. Teoricamente, nós estamos sentados em cima da coluna", afirma Miller
Não bastassem as questões evolutivas e o sistema de trabalho das pessoas, o médico ressalta que o estresse é mais um fator que piora as dores e aumenta as contraturas musculares.  "Há fatores que também são responsáveis por muitas dores devido a contraturas musculares: as tensões do dia a dia, o trabalho, o trânsito, o medo da violência — isso tudo leva à contratura dos músculos das costas, do trapézio, da cervical, dorsal e lombar e aumenta a dor"
São muitas as causas que agravam as dores, mas é possível diminuí-las, como explica o ortopedista. "Precisamos atacar diretamente os pontos causadores dessas dores: o aumento do peso, a sobrecarga na coluna por passar muito tempo sentado e as tensões do dia a dia", alerta ele. E acrescenta: "Devemos colocar na nossa rotina a atividade física pelo menos duas ou três vezes por semana para trabalhar a musculatura da coluna; com isso ganhamos suporte muscular e trabalhamos o alongamento. Melhoramos a postura e protegemos a coluna, com o aumento muscular" 
A preocupação com as refeições também é importante, e não só para ajudar na perda de peso. "Uma alimentação mais saudável, além de levar à perda de peso, reduz os fatores inflamatórios. Os carboidratos industrializados geram muita inflamação e podem levar ao aumento da dor", destaca Miller
A questão de ficar sentado o dia todo é possível de ser resolvida de um jeito simples.   "O home office tirou também a caminhada na hora do almoço ou durante o dia. Ou seja, deixou a gente mais sedentário e colocou mais pressão na coluna. A cada 30 ou 40 minutos é importante levantar-se, esticar um pouco o corpo para alongar a musculatura e tirar a pressão no disco da coluna e das articulações. É necessário andar um pouquinho e, se possível, fazer um alongamento, mesmo que seja básico", explica o ortopedista
Ao ficar sentados, a preocupação com a ergonomia é fundamental para que as dores diminuam. Luciano Miller explica quais devem ser as preocupações.  "É importante usar um mobiliário adequado. Cadeira que tenha um suporte para a coluna e altura adequada, ou seja, que permita que os pés fiquem totalmente apoiados no chão, que os joelhos façam um ângulo de 90º entre as pernas e as coxas e entre as coxas e a coluna." 
E acrescenta: "É necessário adequar o monitor à altura dos olhos para não precisar dobrar nem esticar o pescoço. E é preciso apoiar os braços para digitar. Com isso, vamos ajudar não só a musculatura do antebraço como também a da coluna vertebral" 
No dia a dia também se deve prestar atenção na postura. "Por exemplo, ao pegar um peso, em vez de dobrar a coluna para a frente para fazer uma alavanca, a pessoa tem de refletir mais nos joelhos e fazer força também com as pernas, não somente com a coluna", ressalta o médico
A sexta orientação do ortopedista é em relação à hora de dormir. É importante ter um colchão e travesseiros adequados que ajudem a coluna vertebral a estar em bom estado 
"O colchão tem de ser adequado ao peso e à altura da pessoa, com densidade correta. Não pode ser muito duro, porque acaba sobrecarregando alguns pontos da coluna, nem muito mole, porque afunda e muda a curvatura da coluna", ensina Miller.  Vale lembrar que o colchão tem prazo de validade e dura entre sete e oito anos
A validade do travesseiro é de três a quatro anos e ele deve ter um tamanho certo: "Deve ir da altura da orelha até a parte lateral do braço", diz o médico
Tem posição certa para dormir também. "O ideal é dormir de lado, com um travesseiro no meio das pernas. É o que recomendamos, mas depende do sono de cada um; a pessoa acaba mudando de posição", lamenta o ortopedista
A última dica, mas que merece a mesma atenção de todas as outras, é que a dor nas costas tem hora para acabar. Ela não pode ficar para sempre, sem que a pessoa procure um médico. No caso de idosos, crianças e pessoas que passaram por acidentes, a atenção deve ser ainda maior.  "Dor nas costas associada a perda de força e formigamento nas pernas e dor nas costas associada a perda de peso e febre têm de ser investigadas", salienta o médico
"Outra coisa muito importante: criança não tem dor nas costas. A coluna da criança é muito elástica, plástica. Criança com dor nas costas tem de ser verificada. Além da dor nas costas que não melhora em idosos acima dos 65 anos, porque aumenta muito o risco de câncer e sabemos que o primeiro local em que há metástase de tumores é a coluna vertebral, que tem de ser bastante avaliada", finaliza Luciano Miller

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Se você nunca sentiu dor nas costas, certamente conhece alguém da família ou algum amigo que já reclamou desse incômodo. Dados estatísticos revelam que entre 60% e 80% das pessoas vão ter pelo menos um episódio de dor nas costas.  Situação agravada na pandemia. De acordo com pesquisa da UFMG (Universidade Federal de Minas Gerais), Fiocruz (Fundação Oswaldo Cruz) e Unicamp (Universidade Estadual de Campinas), 41% dos brasileiros reclamaram do problema
O ortopedista Luciano Miller, que faz parte do corpo clínico do Hospital Albert Einstein e é diretor da Clínica Colunar, explica que as dores nas costas aparecem como consequência da evolução humana.  "Éramos quadrúpedes e viramos bípedes, e a coluna começou a suportar a carga da cabeça até a região lombar. Só que antes vivíamos no campo e fazíamos muitas atividades físicas. Aí, mudamos para as cidades e nos tornamos mais sedentários, perdemos muita musculatura que protegia e equilibrava nossa coluna. Nosso peso também aumentou e, com isso, perdemos os músculos. Perdemos o suporte, e o aumento de peso sobrecarregou ainda mais a coluna vertebral", diz ele 
Para agravar a situação, a maioria das pessoas trabalha boa parte do tempo sentada. "A pressão na coluna ao estar sentado é bem maior do que ao ficar em pé. Teoricamente, nós estamos sentados em cima da coluna", afirma Miller
Não bastassem as questões evolutivas e o sistema de trabalho das pessoas, o médico ressalta que o estresse é mais um fator que piora as dores e aumenta as contraturas musculares.  "Há fatores que também são responsáveis por muitas dores devido a contraturas musculares: as tensões do dia a dia, o trabalho, o trânsito, o medo da violência — isso tudo leva à contratura dos músculos das costas, do trapézio, da cervical, dorsal e lombar e aumenta a dor"
São muitas as causas que agravam as dores, mas é possível diminuí-las, como explica o ortopedista. "Precisamos atacar diretamente os pontos causadores dessas dores: o aumento do peso, a sobrecarga na coluna por passar muito tempo sentado e as tensões do dia a dia", alerta ele. E acrescenta: "Devemos colocar na nossa rotina a atividade física pelo menos duas ou três vezes por semana para trabalhar a musculatura da coluna; com isso ganhamos suporte muscular e trabalhamos o alongamento. Melhoramos a postura e protegemos a coluna, com o aumento muscular" 
A preocupação com as refeições também é importante, e não só para ajudar na perda de peso. "Uma alimentação mais saudável, além de levar à perda de peso, reduz os fatores inflamatórios. Os carboidratos industrializados geram muita inflamação e podem levar ao aumento da dor", destaca Miller
A questão de ficar sentado o dia todo é possível de ser resolvida de um jeito simples.   "O home office tirou também a caminhada na hora do almoço ou durante o dia. Ou seja, deixou a gente mais sedentário e colocou mais pressão na coluna. A cada 30 ou 40 minutos é importante levantar-se, esticar um pouco o corpo para alongar a musculatura e tirar a pressão no disco da coluna e das articulações. É necessário andar um pouquinho e, se possível, fazer um alongamento, mesmo que seja básico", explica o ortopedista
Ao ficar sentados, a preocupação com a ergonomia é fundamental para que as dores diminuam. Luciano Miller explica quais devem ser as preocupações.  "É importante usar um mobiliário adequado. Cadeira que tenha um suporte para a coluna e altura adequada, ou seja, que permita que os pés fiquem totalmente apoiados no chão, que os joelhos façam um ângulo de 90º entre as pernas e as coxas e entre as coxas e a coluna." 
E acrescenta: "É necessário adequar o monitor à altura dos olhos para não precisar dobrar nem esticar o pescoço. E é preciso apoiar os braços para digitar. Com isso, vamos ajudar não só a musculatura do antebraço como também a da coluna vertebral" 
No dia a dia também se deve prestar atenção na postura. "Por exemplo, ao pegar um peso, em vez de dobrar a coluna para a frente para fazer uma alavanca, a pessoa tem de refletir mais nos joelhos e fazer força também com as pernas, não somente com a coluna", ressalta o médico
A sexta orientação do ortopedista é em relação à hora de dormir. É importante ter um colchão e travesseiros adequados que ajudem a coluna vertebral a estar em bom estado 
"O colchão tem de ser adequado ao peso e à altura da pessoa, com densidade correta. Não pode ser muito duro, porque acaba sobrecarregando alguns pontos da coluna, nem muito mole, porque afunda e muda a curvatura da coluna", ensina Miller.  Vale lembrar que o colchão tem prazo de validade e dura entre sete e oito anos
A validade do travesseiro é de três a quatro anos e ele deve ter um tamanho certo: "Deve ir da altura da orelha até a parte lateral do braço", diz o médico
Tem posição certa para dormir também. "O ideal é dormir de lado, com um travesseiro no meio das pernas. É o que recomendamos, mas depende do sono de cada um; a pessoa acaba mudando de posição", lamenta o ortopedista
A última dica, mas que merece a mesma atenção de todas as outras, é que a dor nas costas tem hora para acabar. Ela não pode ficar para sempre, sem que a pessoa procure um médico. No caso de idosos, crianças e pessoas que passaram por acidentes, a atenção deve ser ainda maior.  "Dor nas costas associada a perda de força e formigamento nas pernas e dor nas costas associada a perda de peso e febre têm de ser investigadas", salienta o médico
"Outra coisa muito importante: criança não tem dor nas costas. A coluna da criança é muito elástica, plástica. Criança com dor nas costas tem de ser verificada. Além da dor nas costas que não melhora em idosos acima dos 65 anos, porque aumenta muito o risco de câncer e sabemos que o primeiro local em que há metástase de tumores é a coluna vertebral, que tem de ser bastante avaliada", finaliza Luciano Miller

Se você nunca sentiu dor nas costas, certamente conhece alguém da família ou algum amigo que já reclamou desse incômodo. Dados estatísticos revelam que entre 60% e 80% das pessoas vão ter pelo menos um episódio de dor nas costas.  Situação agravada na...

Se você nunca sentiu dor nas costas, certamente conhece alguém da família ou algum amigo que já reclamou desse incômodo. Dados estatísticos revelam que entre 60% e 80% das pessoas vão ter pelo menos um episódio de dor nas costas.  Situação agravada na pandemia. De acordo com pesquisa da UFMG (Universidade Federal de Minas Gerais), Fiocruz (Fundação Oswaldo Cruz) e Unicamp (Universidade Estadual de Campinas), 41% dos brasileiros reclamaram do problema

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