FDA suspende testes clínicos com fármaco Sensipar após morte de jovem
Saúde|Do R7
A agência encarregada de alimentos e medicamentos nos Estados Unidos (FDA) anunciou esta terça-feira a suspensão de todos os testes clínicos pediátricos com o fármaco Sensipar, do grupo biotecnológico Amgen, após a morte de um paciente de 14 anos.
O Sensipar (medicamento Cinacalcet) reduz os níveis excessivos de cálcio no sangue, que são perigosos.
Esta decisão não significa que a FDA (Food and Drug Administration) concluiu que este medicamento influenciou a sua morte, reportou a agência federal americana em um comunicado.
"Este anúncio busca informar aos médicos que avaliamos informação relacionada com esta morte e que vamos difundir o resultado da pesquisa e as recomendações quando tivermos completado esta avaliação", destacou a FDA.
A agência já aprovou a comercialização do Sensipar para adultos (maiores de 18 anos), e há testes clínicos em andamento para determinar a eficácia e a segurança deste medicamento em crianças.
A FDA disse estar coletando informação sobre as circunstâncias da morte deste adolescente e desconhecer por enquanto se o Sensipar desempenhou um papel em sua morte.
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