UE investiga Ozempic e remédio para perda de peso Saxenda após relatos de pensamentos suicidas
A agência reguladora de saúde da Islândia sinalizou três casos de pacientes com pensamentos suicidas ou de automutilação
Saúde|Do R7
A EMA (Agência Europeia de Medicamentos) está investigando o medicamento para diabetes Ozempic, da Novo Nordisk, e o remédio para perda de peso Saxenda, depois que o órgão regulador de saúde da Islândia sinalizou três casos de pacientes com pensamentos suicidas ou de automutilação.
As ações da farmacêutica dinamarquesa caíram 1% nesta segunda-feira (10) após a notícia.
Um comitê de segurança da EMA está analisando os eventos adversos trazidos pela Agência de Medicamentos da Islândia, incluindo dois casos de pensamentos suicidas naqueles que usaram o Ozempic, que contém o ingrediente ativo semaglutida, e o Saxenda, disse a agência reguladora.
Outro paciente que tomava Saxenda — o medicamento anterior e menos eficaz para perda de peso da Novo Nordisk, que contém o princípio ativo liraglutida — relatou pensamentos de automutilação, disse a agência.
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O órgão regulador de medicamentos da Islândia não respondeu imediatamente aos pedidos de detalhes.
A Novo Nordisk disse que a segurança do paciente é a principal prioridade e que trata todos os relatos sobre eventos adversos com muita seriedade. Até agora, seu próprio monitoramento de segurança não encontrou nenhuma "associação causal" entre os pensamentos autodestrutivos e os medicamentos, conforme declarado em um comunicado.
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A investigação da EMA se concentra em medicamentos que contêm semaglutida ou liraglutida.
Pensamentos suicidas não estão listados como efeito colateral nas informações do produto da União Europeia de nenhum dos medicamentos.