Remédio usado para cólica de bebês poderá voltar ao mercado
Segundo Anvisa, a volta não será automática; relatório de boas práticas será analisado
Saúde|Do R7
Com as vendas suspensas desde fevereiro de 2012, a funchicórea, fitoterápico usado para combater cólicas de bebês, poderá voltar ao mercado. A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária), durante análise de um recurso interposto pela empresa fabricante, considerou o produto seguro e capaz de apresentar os efeitos esperados.
A volta, no entanto, não será automática. A Anvisa deve agora analisar o relatório de boas práticas farmacêuticas, algo que deve ser feito rapidamente. Satisfeita essa condição, a empresa poderá voltar a fornecer o produto.
O diretor presidente da Anvisa, Dirceu Barbano, atribuiu a liberação do produto a dois fatores: regras mais claras e o envio de documentação pela empresa fabricante, demonstrando a segurança do produto.
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A decisão da Anvisa determinando o cancelamento do registro do produto foi feita em 2005, sob a alegação da inexistência de estudos que comprovassem a eficácia e a segurança. A suspensão, no entanto, só ocorreu em fevereiro de 2012, quando a Justiça derrubou uma liminar que havia sido concedida para garantir a manutenção do produto no mercado.
— A regulamentação de 2005 apresentava algumas lacunas, dava margem a dúvidas. Outras regras surgiram em 2010, mais.
De acordo com ele, se o processo tivesse sido avaliado já na vigência de regras mais novas, o produto não teria saído do mercado. O presidente da Anvisa não descarta a possibilidade de que outros produtos com registro cancelado pelas regras de 2005 tenham o recurso considerado procedente.
— A interpretação mudou. Hoje há maior clareza sobre os critérios que consideram a tradição do produto.
Lançado há 70 anos, a funchicórea leva na sua fórmula folhas de chicória, raiz de ruibarbo e flores de funcho e sacarina — que dá sabor adocicado ao produto. Vendido sob a forma de pó, o fitoterápico é dissolvido em água. A retirada do produto no ano passado provocou protestos de famílias. Muitas mães, pela internet, defenderam a manutenção do produto.
